19 500 р.
Получите законный сертификат ИСО 13485 с внесением в реестр через 3 часа
|
|
Получить сертификат
|
Собственный орган сертификации
В группу компаний входит собственный орган сертификации «Невский Регистр» (СДС), зарегистрированный в РОССТАНДАРТ под номером РОСС RU.31875.04НЕВ0. Провести проверку Вы можете на сайте gost.ru.
Посмотреть аккредитацию
Посмотреть аккредитацию
Сканы в течение 3 часов
Благодаря собственному центру сертификации мы можем предоставить сканы готовых сертификатов в течение 3 часов с момента заключения договора.
Гарантия легитимности по договору
Гарантируем по договору возвращение 100% стоимости, если сертификат не примет заказчик или тендерный комитет.
Дистанционное оформление
Вся процедура оформления сертификата происходит дистанционно, от Вас потребуется лишь предоставить необходимые документы, все остальное сделают наши специалисты.
Получение сертификата ГОСТ Р ISO 13485
Отраслевой норматив действует в области менеджмента, направленного на обеспечение качества медицинских изделий. Применяется в производстве медоборудования, мединструментов, приборов и техники, а также при проектировании, установке и обслуживании медицинской техники и изделий. Получение сертификата ГОСТ Р ИСО 13485 открывает возможности экспорта, преимущественного участия в тендерах и конкурсах, привлекает инвесторов, гарантирует потребителям надежность и безопасность оборудования, подтверждает изготовление его в стерильных условиях и по международным стандартам.
После прохождения сертификации вы получите:
Сертификат выдается сроком на 3 года и действует на всей территории России.
-
Сертификат соответствия ИСО 13485
Основной сертификат соответствия с голограммой, который вы будете предъявлять партнёрам и клиентам. -
Приложение к сертификату с видами деятельности
В приложениях указываются виды деятельности, на которые распространяется сертификация. -
Разрешение на право применения знака системы
Разрешение даёт вам право использовать знак системы в рекламе и на упаковке продукции. -
Сертификат соответствия аудитора №1
Сертификат соответствия первого внутреннего аудитора, как правило сотрудника организации. -
Сертификат соответствия аудитора №2
Сертификат соответствия второго внутреннего аудитора, как правило сотрудника организации. -
Документация ГОСТ Р ISO 13485
Шаблонная документация в электронном виде, которую можно адаптировать к вашей компании.
Посмотрите, как выглядят наши сертификаты
Необходимые документы
- Заполненная заявка на сертификацию.
- Скан свидетельства о постановке на налоговый учёт.
- Сканы 1-3 страниц устава вашей организации.
- Скан приказа о назначении руководителя.
Собственный орган сертификации «Невский Регистр»
Центр поддержки бизнеса «КУПОЛ» входит в единую группу компаний с органом сертификации «Невский Регистр».
Номер системы добровольной сертификации «Невский Регистр» в системе Росстандарт: РОСС RU.31875.04НЕВ0
Проверку можно провести на сайте РОССТАНДАРТА gost.ru. В «Поиск» введите название (Невский Регистр) или номер системы (РОСС RU.31875.04НЕВ0). В результатах выдачи вы увидите систему добровольной сертификации «Невский Регистр».
«Невский Регистр» уполномочен проводить сертификацию по следующим стандартам:
- ISO 9001-2015
- ISO 14001-2016
- OHSAS 18001-2007 (ГОСТ Р 54934-2012)
- Интегрированные системы менеджмента (ИСМ)
- ISO 27001-2013
- ISO 22000-2005 (HACCP)
- Оценка деловой репутации (ГОСТ Р 66)
