Получение сертификата ГОСТ Р ИСО 13485

19 500 р.

Получите законный сертификат ИСО 13485 с внесением в реестр через 3 часа

Получить сертификат

Собственный орган сертификации В группу компаний входит собственный орган сертификации «Невский Регистр» (СДС), зарегистрированный в РОССТАНДАРТ под номером РОСС RU.31875.04НЕВ0. Провести проверку Вы можете на сайте gost.ru.
Посмотреть аккредитацию

Сканы в течение 3 часов Благодаря собственному центру сертификации мы можем предоставить сканы готовых сертификатов в течение 3 часов с момента заключения договора.

Гарантия легитимности по договору Гарантируем по договору возвращение 100% стоимости, если сертификат не примет заказчик или тендерный комитет.

Дистанционное оформление Вся процедура оформления сертификата происходит дистанционно, от Вас потребуется лишь предоставить необходимые документы, все остальное сделают наши специалисты.

Получение сертификата ГОСТ Р ISO 13485

Отраслевой норматив действует в области менеджмента, направленного на обеспечение качества медицинских изделий. Применяется в производстве медоборудования, мединструментов, приборов и техники, а также при проектировании, установке и обслуживании медицинской техники и изделий. Получение сертификата ГОСТ Р ИСО 13485 открывает возможности экспорта, преимущественного участия в тендерах и конкурсах, привлекает инвесторов, гарантирует потребителям надежность и безопасность оборудования, подтверждает изготовление его в стерильных условиях и по международным стандартам.

После прохождения сертификации вы получите:

Сертификат выдается сроком на 3 года и действует на всей территории России.

Сертификат соответствия ИСО 13485
Основной сертификат соответствия с голограммой, который вы будете предъявлять партнёрам и клиентам.
Приложение к сертификату с видами деятельности
В приложениях указываются виды деятельности, на которые распространяется сертификация.
Разрешение на право применения знака системы
Разрешение даёт вам право использовать знак системы в рекламе и на упаковке продукции.
Сертификат соответствия аудитора №1
Сертификат соответствия первого внутреннего аудитора, как правило сотрудника организации.
Сертификат соответствия аудитора №2
Сертификат соответствия второго внутреннего аудитора, как правило сотрудника организации.
Документация ГОСТ Р ISO 13485
Шаблонная документация в электронном виде, которую можно адаптировать к вашей компании.

Посмотрите, как выглядят наши сертификаты

Необходимые документы

Заполненная заявка на сертификацию.
Скан свидетельства о постановке на налоговый учёт.
Сканы 1-3 страниц устава вашей организации.
Скан приказа о назначении руководителя.

Собственный орган сертификации «Невский Регистр»

Центр поддержки бизнеса «КУПОЛ» входит в единую группу компаний с органом сертификации «Невский Регистр».

Номер системы добровольной сертификации «Невский Регистр» в системе Росстандарт: РОСС RU.31875.04НЕВ0

Проверку можно провести на сайте РОССТАНДАРТА gost.ru. В «Поиск» введите название (Невский Регистр) или номер системы (РОСС RU.31875.04НЕВ0). В результатах выдачи вы увидите систему добровольной сертификации «Невский Регистр».

«Невский Регистр» уполномочен проводить сертификацию по следующим стандартам:

ISO 9001-2015
ISO 14001-2016
OHSAS 18001-2007 (ГОСТ Р 54934-2012)
Интегрированные системы менеджмента (ИСМ)
ISO 27001-2013
ISO 22000-2005 (HACCP)
Оценка деловой репутации (ГОСТ Р 66)

Вопросы и ответы

У вас слишком дешево, это подозрительно...

Да, действительно, на сегодняшний день это самое выгодное предложение на рынке. Мы не пытаемся взять Вас ценой, наша цель - долгосрочные партнерские отношения, в которые мы готовы инвестировать! Нам не выгодно, чтобы Вы забыли о нас сразу же после покупки.

Законный ли сертификат, а не просто бумажка?

Мы являемся аккредитованным органом. Собственный орган сертификации "Невский Регистр" зарегистрирован в РОССТАНДАРТ под номером РОСС RU.31875.04НЕВ0. Провести проверку можно на сайте gost.ru. Также мы можем прислать на почту все необходимые документы по Вашему запросу.

Все отзывы

Отзывы клиентов

Высоцкий В.М.

Генеральный директор ООО «АЛЕВ Строй»

ООО «АЛЕВ Строй», в лице генерального директора Высоцкого Владимира Михайловича выражает благодарность коллективу Центра поддержки бизнеса «Купол» за оказание помощи по аттестации специалистов в Министерстве Культуры РФ.

Выражаем...

Подробнее Скан отзыва
Егорова Т.М.

Директор ООО «ИнжинирингСтройСервис»

ООО «ИнжинирингСтройСервис» благодарит Центр поддержки бизнеса «Купол» за плодотворное сотрудничество.

Выражаем вам искреннюю признательность за добросовестное отношение и взаимопонимание. Желаем успехов, экономического и финансового...

Подробнее Скан отзыва
Пономарев В.Н.

Директор ООО «Азовэнергосервис»

Выражаю глубокую признательность за высококвалифицированную работу, четкость выполнения обязательств и оперативность в работе.

На протяжении всего периода работы ваша компания проявила себя как надежный и добросовестный партнер в...

Подробнее Скан отзыва
Щенова Г.В.

Генеральный директор ООО «ИНТЕХСТРОЙ»

Общество с ограниченной ответственностью «ИНТЕХСТРОЙ» выражает свою благодарность, как руководству ООО «Купол» так и сотрудникам компании за профессионализм в работе и оперативность в оформлении документов...

Подробнее Скан отзыва
Менщиков В.В.

Генеральный директор ООО "РегионСтройКомплект"

От имени ООО «РегионСтройКомплект» выражаем Вам благодарность за высокую культуру ведения бизнеса.

Выражаем благодарность органу по сертификации «Лидер Стандарт».

Особую персональную благодарность выражаем...

Подробнее Скан отзыва
Рубанов Г.Н.

Генеральный директор ООО «СМУ-7»

ООО «СМУ-7» выражает благодарность сотрудникам ООО «Единый центр сертификации и лицензирования» и лично Генеральному директору Антон Рене, за высокий профессионализм и отлично проведенный курс повышения квалификации...

Подробнее Скан отзыва
Клименко П.А.

Коммерческий директор ЗАО «ИЦ «АРТ»

ЗАО «Инженерный центр «Автоматизация ресурсосберегающих технологий» выражает благодарность Центру юридической поддержки строителей «Купол» за профессионализм, компетентность, внимательность и аккуратность...

Подробнее Скан отзыва
Катаева В.Г.

Главный инженер ООО «ЭЛЕКТРОПРОФИ»

ООО «ЭЛЕКТРОПРОФИ» выражает благодарность сотрудникам Центра юридической поддержки строителей «Купол» за профессиональную, качественную и быструю помощь в решении вопросов в сфере сертификации ИСО и помощи...

Подробнее Скан отзыва
Забалуева Т.Г.

ЗАО «СК «ТРАНСНЕФТЬ»

ЗАО «СК «ТРАНСНЕФТЬ» выражает искреннюю благодарность и глубокую признательность центру юридической поддержки строителей «Купол» за взаимовыгодное и плодотворное сотрудничество в рамках вступления в СРО...

Подробнее Скан отзыва
Шмелёв А.Б.

Генеральный директор ООО ТД «ВостокМазАвтоДизельСервис»

Благодарим сотрудников Центра юридической поддержки строителей «Купол» за профессиональную и быструю помощь в решении вопросов в сфере сертификации ИСО.

Желаем дальнейшего профессионального роста, успехов и процветания...

Подробнее Скан отзыва